تأییدیه FDA برای VIZZ: درمان پیرچشمی با قطره چشمی بدون عینک تا 10 ساعت

تأییدیه FDA برای قطره چشمی VIZZ: انقلابی در درمان پیرچشمی بدون نیاز به عینک

به گزارش خبرگزاری نیوز تودی، سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) تأییدیه‌ای تاریخی برای قطره چشمی VIZZ (محلول آسکلیدین 1.44%)، محصول شرکت لنز تراپیوتیکس (LENZ Therapeutics)، صادر کرده است. این قطره، اولین محلول چشمی مبتنی بر آسکلیدین برای درمان پیرچشمی در بزرگسالان، راهکاری نوین برای بهبود دید نزدیک بدون نیاز به عینک ارائه می‌دهد. به نقل از ایسنا، این محصول که برای بیش از 128 میلیون نفر در آمریکا که با تاری دید نزدیک دست‌وپنجه نرم می‌کنند طراحی شده، تا سه‌ماهه چهارم 2025 به‌صورت گسترده در دسترس خواهد بود.

VIZZ: راهکاری نوین برای درمان پیرچشمی

به گزارش نیواطلس، VIZZ یک قطره چشمی است که با استفاده روزانه، تاری دید نزدیک ناشی از پیرچشمی را تا 10 ساعت کاهش می‌دهد. ایف شیملپنینک، رئیس و مدیر اجرایی لنز تراپیوتیکس، در این باره گفت: «تأییدیه FDA برای VIZZ نقطه عطفی برای شرکت ماست و تحولی بزرگ در درمان 128 میلیون بزرگسال مبتلا به پیرچشمی در آمریکا ایجاد می‌کند. این موفقیت حاصل تلاش بی‌وقفه تیم ما، شرکا، محققان بالینی و صدها داوطلب در آزمایش‌های بالینی است.»

VIZZ با بهره‌گیری از آسکلیدین، با ایجاد اثر «سوراخ سوزنی» از طریق کوچک کردن مردمک، عمق میدان دید را افزایش می‌دهد و به بهبود دید نزدیک کمک می‌کند، بدون اینکه دید دور را مختل کند یا اثر نزدیک‌بینی (مایوپیک شیفت) ایجاد شود. برخلاف قطره‌های قدیمی‌تر مانند ویتی (پیلوکارپین هیدروکلراید 1.25%) که ممکن است عوارضی مانند سنگینی ابرو یا مشکلات زجاجیه و شبکیه ایجاد کند، VIZZ به دلیل تأثیر انتخابی بر مردمک و حداقل تحریک عضله مژگانی، عوارض کمتری دارد.

تأییدیه مبتنی بر مطالعات بالینی

تأییدیه FDA بر اساس نتایج سه مطالعه فاز سوم تصادفی، دوسوکور و کنترل‌شده (CLARITY 1، CLARITY 2 و CLARITY 3) صادر شده است. در CLARITY 1 و 2، که 466 نفر را طی 42 روز بررسی کردند، VIZZ توانست ظرف 30 دقیقه دید نزدیک را بهبود بخشد و این اثر تا 10 ساعت پایدار بود. مطالعه CLARITY 3 نیز ایمنی طولانی‌مدت را در 217 نفر طی شش ماه تأیید کرد. در بیش از 30 هزار روز درمان، هیچ عارضه جدی گزارش نشد و شایع‌ترین عوارض شامل تحریک محل قطره (20%)، تاری دید موقت (16%) و سردرد (13%) بود که عمدتاً خفیف و گذرا بودند.

مارک بلومنشتاین، محقق بالینی VIZZ، اظهار داشت: «این تأییدیه تحولی در درمان پیرچشمی است. VIZZ راهکاری مؤثر و مطلوب برای چشم‌پزشکان و اپتومتریست‌هاست که می‌تواند به استاندارد جدید مراقبت تبدیل شود.»

پیرچشمی: چالش اجتناب‌ناپذیر پیری

پیرچشمی، کاهش توانایی دید نزدیک به دلیل سفت شدن عدسی چشم با افزایش سن، تقریباً همه افراد بالای 45 سال را تحت تأثیر قرار می‌دهد. این مشکل به‌تدریج تشدید شده و انجام کارهای روزمره مانند خواندن را دشوار می‌کند. VIZZ به‌عنوان اولین قطره چشمی مبتنی بر آسکلیدین، امیدی تازه برای میلیون‌ها نفر است که به دنبال جایگزینی برای عینک یا لنزهای تماسی هستند.

لنز تراپیوتیکس اعلام کرد که نمونه‌های VIZZ از اکتبر 2025 در آمریکا توزیع شده و عرضه گسترده آن از اواسط سه‌ماهه چهارم 2025 آغاز خواهد شد. لازم به ذکر است که گزارش‌های علمی مستقل درباره این محصول هنوز منتشر نشده و تأییدیه FDA بر اساس داده‌های ارائه‌شده توسط شرکت است.